丁斌煌

高端疫苗今(23)日暗示,關於平面媒體報道有關「高端新冠疫苗82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事……專家質疑未來高端量產的疫苗品質是不是夠不亂,每批疫苗都有效?製程擴大抗原品質誤差大……」,和電子媒體報導「高端疫苗跨越8成被退貨……」,高端對以上報道與揣測說明以下:

▲媒體報道「高端新冠疫苗82%遭退貨品質堪憂」,高端緊迫發佈3點聲明澄清。(圖/翻攝自高端疫苗官網)

記者陳弋/臺北報導

媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然毛病,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳說,意圖影響國人對國產疫苗之決定信念。今朝本公司抗原產能遠高於媒體報道揣測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購計劃之500萬方針數目,且均合適放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗制品充填出貨。

2、疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不僅規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。

3、疫苗工場生產必須遵照PIC/s GMP規範,透過嚴厲驗證進程與標準,以確保產品品質。

從最前真個入料檢討、製程中管控、到最終端制品放行,須完成跨越百項嚴謹檢驗,始可放行。所有疫苗制品皆會100%吻合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

1、報導內容陳說50L產能範圍只有8.8萬劑、82%遭退貨物質堪憂、抗原品質誤差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來曆之資訊進行不實報導。

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